Karon, ang US Food and Drug Administration naghatag usa ka us aka sulyap nga katingbanan sa mga balita gikan sa palibot sa ahensya:

• Karon, gitambagan sa FDA ang mga konsumedor bahin sa peligro sa aksidente nga pag-inom, labi na sa mga bata, samakaon nga mga produkto nga adunay THC.Ang aksidente nga pag-inom niini nga mga produkto nga makaon mahimong hinungdan sa grabe nga dili maayo nga mga panghitabo.
• Karon, ang FDA gipagawasusa ka katapusang giya nga giulohan og "Pagkunhod sa Microbial Food Safety Hazards sa Paggama sa Binhi para sa Pagturok: Giya alang sa Industriya.”Kini nga giya naglatid sa seryoso nga mga kabalaka sa FDA sa mga outbreak sa sakit nga dala sa pagkaon nga nalangkit sa pagkonsumo sa hilaw uggaan nga lutomiturok ug naghatag sa mga kompaniya og girekomendar nga mga lakang aron malikayan ang pagsabwag sa tibuok kadena sa produksiyon sa liso para sa pagturok.
• Niadtong Huwebes, ang FDAgitugutan ang pagpamaligyasa unom ka bag-ong produkto sa tabako pinaagi sa Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway.Gi-isyu sa FDAmarketing granted orders (MGO)ngadto sa RJ Reynolds Vapor Company alang sa iyang Vuse Vibe e-cigarette device ug kauban nga tobacco-flavored closed e-liquid pod, ingon man alang sa Vuse Ciro e-cigarette device ug kauban nga tobacco-flavored closede-liquid pod.Nag-isyu usab ang FDA og mga mando sa pagdumili sa pagpamaligya sa RJ Reynolds Vapor Company alang sa daghang uban pang mga produkto sa Vuse Vibe ug Vuse Ciro e-cigarette.Dugang pa, angmenthol-flavored nga mga produktonga gisumite sa kompanya ubos pa sa pagsusi sa FDA.
• Niadtong Huwebes, giaprobahan sa FDA ang Radicava ORS (edaravone) oral suspension alang sa pagtambal sa amyotrophic lateral sclerosis (ALS).Ang Racava ORS kay usa ka oral nga gipangalagad nga bersyon sa Racava, nga kaniadtoorihinalgi-aprobahan sa 2017 isip intravenous(IV) pagpugaaron matambal ang ALS, nga sagad gitawag nga sakit nga Lou Gehrig.Ang Racava ORS kay self-administered ug mahimong dad-on sa balay.Human sa tibuok gabii nga pagpuasa, ang Radicava ORS kinahanglan nga kuhaon sa buntag pinaagi sa binaba o pinaagi sa feeding tube.Ang oral nga tambal adunay parehas nga dosis nga regimen sama sa Radicava—usa ka inisyal nga siklo sa pagtambal sa adlaw-adlaw nga dosis alang sa 14 ka adlaw, gisundan sa usa ka 14-adlaw nga panahon nga wala’y tambal ug sunod-sunod nga mga siklo sa pagtambal nga naglangkob sa adlaw-adlaw nga dosis alang sa 10 gikan sa 14-adlaw nga mga yugto, gisundan. pinaagi sa 14 ka adlaw nga drug-free nga mga panahon.Ang kasagarang mga side effect sa Radicava mao ang pagsamad (contusions), problema sa paglakaw (gait disturbances), ug labad sa ulo.Ang kakapoy usa usab ka posible nga epekto gikan sa Racava ORS.Ang Racava ug Racava ORS mahimong adunay seryoso nga epekto nga may kalabutan sa mga reaksiyon sa alerdyi lakip na ang mga pantal, pantal, ug kakulang sa gininhawa.Alang sa mga pasyente nga adunay pagkasensitibo sa sulfite, sodium bisulfite—usa ka sangkap sa Racava ug Radicava ORS—mahimohinungdan sa usa ka matang sa alerdyik reaksyon nga mahimong hulga sa kinabuhi.Angimpormasyon sa pagresetanaglakip sa dugang nga impormasyon sa mga risgo nga nalangkit sa Radicava ORS.
• Kaniadtong Martes, gipahibalo sa Center for Drug Evaluation and Research (CDER) sa FDA ang paglansad sa bag-oPagpadali sa Rare Disease Cures (ARC) Program.Ang panan-awon sa ARC Program sa CDER mao ang pagpadali ug pagdugang sa pag-uswag sa epektibo ug luwas nga mga opsyon sa pagtambal nga nagtubag sa wala matubag nga mga panginahanglan sa mga pasyente nga adunay talagsaon nga mga sakit.Kini usa ka CDER-wide nga paningkamot uban sa pagpangulo nga girepresentahan gikan sa daghang mga opisina sa tibuok Center.Sa una nga tuig niini, ang ARC Program sa CDER magpunting sa pagpalig-on sa internal ug external nga pakigtambayayong sa mga stakeholder ug makiglambigit sa mga eksperto sa gawas aron makatabang.pag-ila sa mga solusyonalang sa mga hagit sa talagsaong pag-uswag sa tambal nga sakit.Ang CDER malaumon bahin sa kaugmaon sa talagsaon nga pag-uswag sa tambal sa sakit ug nagpaabut sa pagpadayon sa kini nga hinungdanon nga trabaho sa ilawom sa bag-ong CDER ARC Program - kauban ang mga pasyente, tig-atiman, adbokasiya nga grupo, akademya, industriya, ug uban pang mga kauban - aron matubag ang hinungdanon nga wala’y nahimo nga medikal. panginahanglan sa mga pasyente ug mga pamilya nga nagpuyo uban sa talagsaon nga mga sakit.
• Mga update sa pagsulay sa COVID-19:
  • Sa pagkakaron, 432 ka mga pagsulay ug mga sample collection device ang gitugutan sa FDA ubos sa emergency use authorizations (EUAs).Naglakip kini sa 297 nga mga pagsulay sa molekula ug mga aparato sa pagkolekta sa sample, 84 nga antibody ug uban pang mga pagsulay sa pagtubag sa immune, 50 nga mga pagsulay sa antigen, ug 1 nga pagsulay sa pagginhawa sa diagnostic.Adunay 77mga pagtugot sa molekulaug 1 nga pagtugot sa antibody nga magamit sa mga sample nga nakolekta sa balay.Adunay 1 ka EUA alang sa usa ka molekular nga reseta sa balay nga pagsulay, 2 ka EUA alang sa antigen nga reseta sa balay nga mga pagsulay, 17 ka EUA alang sa antigen over-the-counter (OTC) sa mga pagsulay sa balay, ug 3 alang sa molekular nga OTC sa mga pagsulay sa balay.
  • Gitugotan sa FDA ang 28 nga mga pagsulay sa antigen ug 7 nga mga pagsulay sa molekula alang sa mga serial screening nga programa.Gitugotan usab sa FDA ang 968 nga mga pagbag-o sa mga pagtugot sa EUA.

May Kalabutan nga Impormasyon

Ang FDA, usa ka ahensya sulod sa US Department of Health and Human Services, nanalipod sa panglawas sa publiko pinaagi sa pagsiguro sa kaluwasan, pagkaepektibo, ug seguridad sa mga tambal sa tawo ug beterinaryo, mga bakuna ug uban pang biolohikal nga mga produkto alang sa paggamit sa tawo, ug mga medikal nga himan.Ang ahensya usab ang responsable sa kaluwasan ug seguridad sa suplay sa pagkaon sa atong nasud, mga kosmetiko, mga suplemento sa pagkaon, mga produkto nga nagpagawas sa electronic radiation, ug sa pag-regulate sa mga produkto sa tabako.